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7109油漆片--医疗器械标准管理办法

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7109油漆片--医疗器械标准管理办法

发布日期:2016-09-23 00:00 来源:http://www.hmclyq.com 点击:

7109油漆片--医疗器械标准管理办法

第一条 为了加强医疗器械规范作业,确保医疗器械的安全、有用,根据《医疗器械监督管理条例》,拟定本办法。

第二条 凡在中国境内从事医疗器械研发、出产、运营、运用和监督管理的单位或许自己,应恪守本办法。

第三条 医疗器械规范分为国家规范、行业规范和注册商品规范。

(一)国家规范或行业规范是指需求在全国范围内一致技能请求的规范。

(二)注册商品规范是指由制造商制定,应能确保商品安全有用,并在商品请求注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门根据国家规范和行业规范有关请求复核的商品规范。

第四条 国家对医疗器械规范作业实施奖励制度。

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